License to Cure for Medical Device

Agilización de la comercialización de dispositivos médicos innovadores, seguros y conformes a las normativas

Licencia de conformidad

Concepción de las normativas como activos, no como cargas

La obtención de la aprobación y los certificados de producto pertinentes para su comercialización es esencial para garantizar el éxito, la seguridad y la eficacia de todos los dispositivos médicos. La entrega de informes correctamente definidos y preparados contribuye a garantizar que se proporciona la información pertinente que solicitan los diversos organismos normativos para la clasificación de cada producto. Por ejemplo, se pueden recopilar productos y atributos de UDI claves de los sistemas de una empresa de forma masiva y automática para perfeccionar y reutilizar los datos de UDI que se enviarán para su aprobación.
Licencia de conformidad supera las barreras de los silos de la empresa para crear un enfoque más unificado en relación con la salida del producto al mercado y, así, reducir el tiempo de comercialización de forma considerable. Por otro lado, permite a las empresas eliminar los procesos o datos dispersos e "integrar" las normativas como activos. Así, se optimiza y controla la gestión de procesos empresariales altamente regulados con vistas a su entrega y aprobación a escala mundial.

Principales ventajas:

  • Colaboración en tiempo real
  • Uniformidad total
  • Integridad de documentos garantizada
  • Reducción de retrasos de autorización para comercialización
  • Respuestas sobre procedimientos normativos oportunas y con trazabilidad
  • Uniformidad total entre el diseño presentado y el producto final
  • Reducción del esfuerzo en la presentación gracias a la reutilización de IP directa
  • Reutilización de los datos de producto reales para la presentación de la intención del diseño

Gracias a las ventajas de la plataforma 3DEXPERIENCE, que combina procesos empresariales de ingeniería, calidad y conformidad normativa, estamos más cerca de convertirnos en el centro de fabricación e I+D predilecto de nuestros clientes.

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