License to Cure for Medical Device

Agilización de la comercialización de dispositivos médicos innovadores, seguros y conformes a las normativas

Licencia de conformidad ecólogica

Las empresas de dispositivos médicos llevan a cabo su actividad a nivel mundial para suministrar sus productos de forma más eficiente y con el máximo nivel de calidad. Cumplir las normativas medioambientales regionales, como RoHS, REACH, Packaging y WEEE, es obligatorio, pero conectar todo el ecosistema es un desafío aún mayor.

La solución Licensed to Cure for Medical Device permite a las empresas de dispositivos médicos consolidar toda la información relativa a los proveedores, incluido el uso de materias primas. La conformidad normativa de los materiales de productos se puede evaluar en cualquier fase del proceso de desarrollo y suministro mediante la integración en Engineering BOM Management o sistemas PLM y ERP de otras empresas.


La plataforma 3DEXPERIENCE® facilita el proceso de recopilación de datos mediante un panel de proveedores en línea para visualizar las solicitudes de declaración de materiales, descargar piezas en un formato de recopilación de datos estándar en el sector y actualizar las declaraciones de materiales finalizadas. Asimismo, ayuda a mejorar la capacidad de respuesta de los informes de proveedores y suministra una visibilidad completa de la gestión de todos los datos de conformidad normativa de los productos.

Principales ventajas

  • Capacidad de mantenerse al día de las regulaciones en constante cambio para garantizar la conformidad normativa del producto, el acceso al mercado y la protección de la imagen de marca
  • Integración correcta de la cadena de suministro en un proceso de recopilación de declaraciones de conformidad estandarizado y bien gestionado
  • Garantía de la calidad y uniformidad de los datos mediante herramientas estándar del sector y procesos verificables de revisión de datos
  • Evaluación rápida de la influencia que tienen las nuevas regulaciones en la conformidad normativa de la cadena de suministro y los clientes
  • Aumento al máximo de la reutilización de los componentes de conformidad normativa proporcionando a los ingenieros de diseño una visibilidad completa de los datos correspondientes
  • Obtención de la aprobación para la salida al mercado garantizando una certificación normativa pertinente, precisa y de alta calidad