License to Cure for Medical Device

Agilización de la comercialización de dispositivos médicos innovadores, seguros y conformes a las normativas

Licencia de calidad

Control de la complejidad

 

Los costes asociados a conseguir y mantener productos que cumplan las normativas son altos, pero los costes de la no conformidad son aún mayores. Los productos que no cumplen las normativas pueden originar acciones legales, pérdidas de clientes, multas, pérdidas de ingresos y, en el peor de los casos, la exclusión de mercados regionales clave. Disponer de acceso a funciones de gestión de no conformidad puede automatizar el proceso de control y disposición mediante la identificación de problemas, y el seguimiento de la revisión, supervisión y notificación de acciones posteriores.

La solución Licencia de calidad gestiona las quejas y los informes de no conformidad (NCR) dentro de una organización con un enfoque global, consolidado y eficaz. Ofrece un proceso de prácticas recomendadas para gestionar las quejas de los clientes y los informes normativos.

Principales ventajas

  • Clasificación de quejas rápida y precisa
  • Comunicación rápida y pertinente de eventos adversos
  • Reducción del tiempo de aplicación de medidas preventivas y correctivas
  • Uniformidad y completa trazabilidad de las modificaciones
  • Cualificación inicial de la queja por parte de un especialista en calidad directamente a partir de los datos de productos actualizados
  • Aplicación de medidas preventivas y correctivas a todas las gamas de productos afectadas