Equipos médicos

Acelerar la innovación mediante soluciones integradas

Un control regulatorio cada vez mayor obliga a los fabricantes de equipos médicos a garantizar una calidad y una seguridad absolutas. Las entidades regulatorias envían cada vez más advertencias, y los fabricantes han tenido que aumentar proporcionalmente el tiempo y el presupuesto dedicados a la actividad regulatoria. En realidad, un tercio de los empleos nuevos que ofrece la industria en I+D son para calidad y actividad regulatoria, y un cuarto del presupuesto de I+D también se adjudica a dicha actividad. Asimismo, los plazos y los costes de obtención de autorizaciones de comercialización son cada vez mayores, y sin embargo el número de solicitudes que obtiene una autorización automática ha disminuido drásticamente.

Los líderes del sector necesitan un entorno unificado que les permita manejar los aspectos fundamentales de su actividad a la vez que aceleran su proceso de innovación. Las empresas que salen adelante logran dar dinamismo a sus proyectos aprovechando la información profesional estructurada con base en el feedback de los clientes y las mejores prácticas internas y de los proveedores. Por otra parte, consideran la conformidad regulatoria como una fuente del proceso de desarrollo, y no como una exigencia difícil de manejar. Para dichas empresas, la conformidad y la innovación deben convertirse en procesos complementarios, no conflictivos.

Dassault Systèmes mantiene un estrecho y prolongado vínculo con la industria de equipos médicos, ayudando a las empresas en el desarrollo y el lanzamiento de innovaciones revolucionarias. Nuestras soluciones acompañan a las PYMES y a las multinacionales que trabajan con proveedores, en el desarrollo de dispositivos sencillos o complejos (de Clase I, Clase II y Clase III), permitiéndoles estimular el ritmo de la innovación, garantizar una calidad absoluta y disminuir el riesgo regulatorio.