Dispositivos médicos

3DEXPERIENCE es un catalizador de la innovación, que permite a cualquier parte interesada de la empresa participar en el proceso de innovación, con lo que se contribuye a crear valor para el consumidor final.

Acelerar la innovación con soluciones integradas

El escrutinio normativo, cada vez más intenso, obliga a los fabricantes a esforzarse por lograr una calidad y seguridad totales. Con el aumento de la emisión de las cartas de apercibimiento de la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos), se eleva también el tiempo y el presupuesto que deben invertir los fabricantes de dispositivos médicos en actividades normativas. De hecho, un tercio de las ofertas de trabajo en Investigación y Desarrollo de dispositivos médicos se enmarcan en el ámbito normativo y de calidad, y una cuarta parte del gasto en I+D se destina a actividades normativas. El tiempo y el coste necesarios para obtener una autorización de comercialización aumentan, mientas que el número de presentaciones normativas que se aceptan en la primera ronda desciende.

Los líderes del sector de los dispositivos médicos necesitan un único entorno para gestionar aspectos básicos de su negocio y acelerar el proceso de innovación. Las empresas de éxito se posicionan para impulsar proyectos utilizando información de negocio estructurada basada en las opiniones de los clientes, en prácticas recomendadas internas o de los proveedores, al mismo tiempo que tratan la conformidad normativa como un activo en el proceso de desarrollo en lugar de como un requisito engorroso. La conformidad y la innovación deben convertirse en procesos complementarios en lugar de entrar en conflicto.

Dassault Systèmes atesora una dilatada experiencia en el sector de los dispositivos médicos, a cuyas empresas líder ayuda a crear y a presentar innovaciones revolucionarias. Desde los dispositivos poco complejos hasta los más sofisticados (de clase I, clase II y clase III), y desde las organizaciones más pequeñas hasta las grandes empresas internacionales que trabajan con proveedores, nuestras soluciones les permiten acelerar el ritmo de la innovación al mismo tiempo que mantienen una calidad total y reducen el riesgo normativo.