Designed to Cure

Acelere el tiempo de comercialización de innovadores productos terapéuticos gracias al diseño virtual

Suministro terapéutico

Predicción del comportamiento de los fármacos para optimizar los procesos de fabricación y el suministro

El desarrollo de fármacos se enfrenta a numerosos retos. Por un lado, las pruebas físicas que se pueden realizar son limitadas debido a la reducida cantidad en que se crea el nuevo ingrediente farmacéutico activo (API, por sus siglas en inglés) en un principio. Por otro lado, según las normativas de la FDA, se debe conocer toda la información posible sobre el comportamiento de los fármacos (lo que se denomina "calidad de diseño"). Además, el descubrimiento tardío de errores en los procesos de desarrollo y fabricación clínicos tiene un elevado coste.

El modelado molecular sirve para entender a la perfección cómo se comportará un API después de la fase de detección. De este modo, se reduce la cantidad de API necesaria para realizar las pruebas. Las áreas de aplicación de las terapias biológicas son las características de solubilidad, viscosidad y agregación potencial, para morfologías de crecimiento de fármacos compuestos por moléculas pequeñas, y las propiedades mecánicas, para sólidos amorfos y cristalinos. Gracias a las especificaciones y los datos de fabricación resultantes, es posible conocer el comportamiento de los productos terapéuticos y ajustarse al criterio de "calidad de diseño".

Al predecir las características de fabricación esenciales, es posible diseñar una gama de parámetros óptimos para la experimentación física. Además, la realización de experimentos diseñados por ordenador en paralelo a los experimentos físicos da lugar a un enfoque de desarrollo de fármacos racional y muy completo que permite acelerar la elaboración de nuevos fármacos potenciales.

Principales ventajas y beneficios

Valor que aporta a clientes y consumidores:

  • Integración de métodos de calidad de diseño para cumplir las normativas
  • Mejora de la tasa de éxito en ensayos clínicos
  • Mejora de la eficacia en el desarrollo de fármacos
  • Exploración rápida de posibles métodos nuevos de administración de sólidos
  • Selección de plataformas óptimas de formulación líquida para productos biológicos terapéuticos