Gestión de Calidad y Conformidad Regulatoria

Ayudar a las empresas a implementar un diseño conforme integrado en el desarrollo de producto.

A medida que crece la preocupación social por cuestiones ambientales y sanitarias, también aumenta la presión de los gobiernos para que las empresas manufactureras adopten prácticas de “ecodiseño”, lo cual consiste en integrar consideraciones de índole ecológica al desarrollo, mantenimiento y eliminación de productos. Esto ha dado lugar a iniciativas como la creación de las normas ambientales RoHS (restricción del uso de ciertas sustancias peligrosas) y WEEE (residuos de equipos eléctricos y electrónicos) en Europa y demás iniciativas similares en Asia y Norteamérica.

Toda firma que desea actuar a escala global tiene que considerar el cumplimiento de la normativa en vigor como una cuestión crucial. Una falta en ese sentido puede acarrear multas, retrasos en el lanzamiento, devolución de productos, baja satisfacción del cliente y deterioro de la imagen de marca. Hasta ahora, muchas empresas han sido reactivas frente a la regulación ambiental, donde los informes y análisis de conformidad se realizan en las últimas fases del ciclo de desarrollo. Dicho enfoque provoca cambios de diseño en las etapas finales, ya que los requisitos para la conformidad no son inmediatamente accesibles en todas las fases del ciclo de vida del producto.

La solución Gestión de Calidad y Conformidad Regulatoria de Dassault Systèmes (3DS) permite que las compañías implementen funciones de “diseño conforme” (design for compliance) como parte integrante del desarrollo de productos. Gracias a nuestra solución, el equipo de desarrollo podrá verificar la información relativa al contenido de los materiales a partir de cualquier vista de diseño, desde el principio y a lo largo de todo el ciclo de desarrollo.  Asimismo, se pueden elaborar informes para comparar la conformidad de materiales equivalentes para la fabricación, efectuar listas con el contenido reciclable o evaluar las ventajas y desventajas de las diversas plantas de producción. Estos datos podrán compararse en relación con las múltiples normas de los países, para que el diseñador efectúe las eventuales modificaciones lo antes posible. 

Los proveedores de piezas podrán incorporarse al proceso de evaluación de la conformidad de los materiales utilizando nuestra solución, con vistas a asegurar que las especificaciones de materiales reflejan las más actuales composiciones. Esto brinda al diseñador una información esencial a la hora de tomar decisiones relativas al nuevo producto, respetando los requisitos del cliente y/o mercado. Como resultado, se lanzarán productos innovadores y respetuosos de las normas ambientales, que respondan a las exigencias del mercado global, una clara ventaja competitiva para compañías en pleno crecimiento.

La solución Gestión de Calidad y Conformidad Regulatoria incluye:

  • Gestión de conformidad respecto de las normas FDA
  • Evaluación de conformidad
  • Certificación iSO para la declaración de materiales
  • Biblioteca para el protocolo de pruebas
  • Prueba de prendas
  • Prueba de materiales
  • Fichas de evaluación de proveedores

Tras el análisis detallado de nuestras necesidades que efectuó Dassault Systèmes, aumentamos considerablemente la promoción de la eficacia del diseño, la complejidad y la calidad, y logramos reducir los ciclos de desarrollo.

Yan Gaosheng Vice General Manager and Design Director, EBOHR