oct 02 2012

Dassault Systèmes presenta "Licencia para Curar", una nueva solución basada en la experiencia, totalmente compatible con los dispositivos médicos

"Licencia para Curar" permite a las organizaciones dominar la compleja relación entre innovación de productos, control de calidad y cumplimiento de normativas.

Buenos Aires, noviembre 2012 - Dassault Systèmes (Euronext Paris: # 13065, DSY.PA), la Compañía de 3DEXPERIENCE, líder mundial en diseño 3D, 3D Digital Mock Up y soluciones de Ciclo de Vida del Producto (PLM), anunció el lanzamiento de una nueva solución basada en la experiencia para fabricantes de dispositivos médicos llamada "Licencia para Curar". Basada en la plataforma 3DEXPERIENCE de Dassault Systèmes, esta herramienta ayuda a acelerar la entrega de dispositivos médicos innovadores, seguros y totalmente compatibles.

La nueva solución basada en la experiencia, "Licencia para Curar", garantiza una única fuente de información para la innovación, así como un proceso de cambio totalmente transparente y plenamente documentado permitiendo a los fabricantes de dispositivos médicos optimizar la asignación de recursos, maximizar la reutilización de IP y agilizar el proceso de presentación ante los reguladores. Mediante la creación de un proceso productivo end-to-end, trazable, y compatible que está directamente relacionado con la gestión de calidad, los fabricantes de dispositivos médicos pueden acelerar el tiempo de comercialización y minimizar la sobrecarga regulatoria.

"El creciente escrutinio regulador está presionando a los fabricantes de dispositivos médicos para lograr mayor calidad y seguridad", dijo Monica Menghini, Vicepresidente Ejecutivo, Industria y Comercialización de Dassault Systèmes. "Con el número de cartas de advertencia emitidas por la FDA, el tiempo y el presupuesto que los fabricantes gastan en actividades de regulación va en aumento. Nuestra plataforma 3DEXPERIENCE, con soluciones basadas en la experiencia orientadas a la industria permite a las empresas gestionar sus objetivos de negocio en un entorno regulatorio complejo, mientras aprenden las expectativas de los consumidores respecto de los productos de seguros".

Lanzada durante AdvaMed 2012 Conference, la nueva solución basada en la experiencia, "Licencia para Curar":

•    Permite a las empresas eliminar los procesos y datos dispersos e "integrar" los reglamentos en el activo, la optimización de la calidad y el cumplimiento y reducción de costos y el tiempo de comercialización.

•    Asegura una única fuente de información que permite a los fabricantes obtener siempre información relevante y actualizada, así como establece una verdadera colaboración con datos precisos del producto.
•    Automatiza tareas "burocráticas" y garantiza la aplicación del procedimiento que conduce a fabricar los productos perfectamente desde la primera vez, lo que acelera el tiempo de la aprobación regulatoria.
•    Provee procesos estructurados y documentación, así como DHF y DMR "vivo" que permiten llevar una trazabilidad completa y automatizada de informes y archivo.
•    Ayuda a los fabricantes de dispositivos médicos a acelerar y aumentar la línea de innovación para sostener la expansión del mercado a nuevos países, con productos especializados para satisfacer las necesidades de los pacientes y sin límites de mitigación de riesgos y restricciones regulatorias.
•    Ayuda a los fabricantes de dispositivos médicos a acelerar y aumentar la línea de innovación para sostener la expansión del mercado en nuevos países y con productos especializados para satisfacer las necesidades de los pacientes sin límites de mitigación de riesgos y restricciones regulatorias.
•    Optimiza la cadena de fabricantes de dispositivos médicos y un ecosistema ampliado, para reducir riesgos de cumplimiento y de calidad garantizando al mismo tiempo el valor de marca e imagen entre los consumidores.

Para obtener más información acerca de "Licencia para Curar" y todas las soluciones basadas en experiencias para la industria de las Ciencias de la Vida de Dassault Systèmes visite: http://www.3ds.com/life-sciences