Qualität und Richtlinieneinhaltung

Quality Document Manager ()

Quality Document Manager

Quality Document Manager ermöglicht Unternehmen, ihre Dokumentation über einen skalierbaren Änderungsprozess und unternehmensweites Schulungsmanagement global und kontrolliert zu definieren und zu verwalten. Die Zusammenarbeit unter Verwendung elektronischer Signaturen erzwingt die Einhaltung von Branchenstandards und Vorschriften.

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Beschreibung

Der Erfolg regulierter Unternehmen hängt entscheidend davon ab, ob sie es schaffen, als Erste ein branchenführendes Produkt auf den Markt zu bringen, ohne die Einhaltung von Vorschriften zu gefährden. Letztlich benötigen diese Unternehmen eine ausgereifte Produktqualität in Verbindung mit geringer Belastung bei der Auflagenerfüllung. Mit Quality Document Manager können Sie Unternehmensstandards festlegen und durchsetzen und so eine gleichbleibende Entwicklung und Produktion hochwertiger Produkte gewährleisten, die die behördlichen und die Qualitätsanforderungen erfüllen oder sogar übersteigen.

Quality Document Manager sorgt in Unternehmen für eine Automatisierung und effektive Verwaltung von Änderungsverwaltung, Freigabe von Überprüfungen, Schulung und Verteilung genehmigter Dokumente. Quality Document Manager kann Prozesse zur Dokumentänderung und -überarbeitung vereinfachen und v. a. das Risiko verringern, das aus der Verwendung fehlerhafter und veralteter Verfahren resultiert.

Vorgeschlagene Änderungen werden bewertet, Begründungen und Änderungspläne werden dokumentiert und umgesetzt. Für Prüfer und Genehmiger werden Aufgaben im Bereich der Änderungsgenehmigung konfiguriert, die elektronische Signaturen erfordern, damit die genehmigten Dokumente im Unternehmen freigegeben werden. Der Prozess zur Änderungsverwaltung wird eingesetzt, um die gleichen Implementierungen der genehmigten Dokumente an mehreren Standorten zu gewährleisten, und zwar basierend auf den Gültigkeitsterminen, die periodische Überprüfungen unterstützen. So wird die längerfristige Einhaltung und Genauigkeit des beabsichtigten Zwecks des Dokuments sichergestellt.

Mit Quality Document Manager können Sie sicherstellen und nachverfolgen, dass sich alle betroffenen Standorte und Mitarbeiter der Änderungen bewusst und in den neuen oder überarbeiteten Kontrolldokumenten geschult sind. Für jedes neue oder überarbeitete Dokument, das veröffentlicht wird, sendet das System automatisch E-Mail-Benachrichtigungen an das Personal, für das dieses veröffentlichte Kontrolldokument relevant ist. Der automatische Schulungsprozess sorgt dafür, dass die Mitarbeiter eine Bestätigung senden, wenn Dokumente genehmigt werden, und fordert elektronische Unterschriften mit Lese- und Verständnisbestätigung an, mit denen die Beteiligten die Durchführung entsprechender obligatorischer Schulungsaufgaben bestätigen. Die Schulungsaufgaben können leicht nach Standort festgelegt und bis zum Abschluss nachverfolgt werden, um Qualitätsprüfungen zu ermöglichen.