Lizenz für Anfordungsänderungen

Ausgewogenheit zwischen Kundenfeedback, Qualität und Sicherheit

Der Markt für medizinische Geräte steht vor einem starken und nachhaltigen Wachstum. Hohe Erwartungen an bessere Gesundheitsversorgung und technische Fortschritte, die die Lebensqualität verbessern, sind günstige Marktbedingungen. Doch steigende Kosten und strengere Auflagen lassen Medizintechnikhersteller vorsichtig agieren: Es gilt, den Innovationsdruck und die Qualitätsanforderungen mit der von Regulierungsstellen geforderten Sicherheit und Nachverfolgbarkeit in Einklang zu bringen.


Die Lösung License to Cure for Medical Device stellt eine virtuelle Umgebung bereit, um Kundenanforderungen zu sammeln und Anforderungen zu definieren, die in einer vollständig transparenten, nachverfolgbaren und kollaborativen Umgebung verwaltet werden können, um die Produktsicherheit zu gewährleisten und den regulatorischen Aufwand zu automatisieren.


Mit der 3DEXPERIENCE Plattform definieren Produktmanager Tests, die die Anforderungen mit der erwarteten Produktqualität und den Kundenbedürfnissen abgleichen. Zudem prüft die Lösung die Auswirkungen vorgeschlagener technischer Änderungen über mehrere Produkte und Funktionen hinweg. Die Plattform gestattet eine sofortige Einschätzung der Änderungsauswirkungen und Lücken in der Audit-Nachverfolgbarkeit in Echtzeit.

Hauptvorteile im Überblick:

  • Echtzeit-Zusammenarbeit an derselben aktuellen Version
  • Durchgehende Konsistenz vom Entwurfsplan über die Einreichung bis zur Fertigung
  • Frühzeitige Problemerkennung bei der Konzeption
  • Nahtlose Konformität mit Rechtsvorschriften, Vermeidung von Fehlerquellen und Zeitersparnis
  • Beschleunigte Bewertung von Änderungsauswirkungen
  • Sofortige Einblicke in alle Teilanforderungen, Produktteile und betroffenen Tests

Durch die Nutzung der 3DEXPERIENCE Plattform, die die Geschäftsprozesse in den Bereichen Entwicklung, Qualität und Konformität mit Rechtsvorschriften kombiniert, bewegen wir uns noch stärker in Richtung eines F&E- und Fertigungszentrums der Wahl für unsere Kunden.

Lim HN Olympus Technologies Singapore