Suscribir 
Dadas estas circunstancias, las empresas farmacéuticas se ven obligadas usar varias estrategias para prolongar la vida de medicamentos ya aprobados, hay mucho dinero en juego y el fallo parece un lujo. Nos podemos imaginar la importancia que tiene una buena colaboración en la empresa a lo largo de la vida de un fármaco.
En comparación con la industria de automóviles, donde hasta que un coche sale al mercado pasan 2-3 años, el desarrollo de un medicamento tarda 12-13 años. El riesgo es muy alto, hay que probar unos 10,000 compuestos antes que salga al mercado un único medicamento aprobado.
Mientras que en la industria automotriz, todo gira alrededor de pieza, los dibujos relacionados, números de partes e instrucciones de trabajo, en una industria de proceso, como la farmacéutica, el foco está en las recetas y fórmulas. Aquí el PLM coordina los datos de materias primas, calidad, ensayos, genealogía, etc. Como herramienta estratégica el PLM está presente en cada una de las fases del ciclo de vida, desde I+D hasta el retiro del mercado.
Fase de desarrollo y ensa yos clínicos.
Para tomar una decisión correcta se ha de tener información de la planificación de proyecto, recursos, finanzas e inteligencia de mercado. Con estos inputs, junto a la dirección estratégica de la empresa se desarrolla el nuevo portafolio de desarrollo del producto.
El factor clave para gestión de los ensayos clínicos es la colaboración. Los ensayos incluyen varias fuentes de información técnica, inventario y proceso y la identificación del producto individualizado y personalizado. Cada estudio requiere una definición nueva de las recetas y procedimientos. La cantidad de datos que hay que recoger y documentar durante los ensayos clínicos puede ser enorme. Para que estos procesos puedan ser realizados de la manera más adecuada es importante tener una base central y completamente accesible, es decir PLM.
Fase de Comercialización
Son múltiples las maneras por las cuales una herramienta colaborativa puede añadir valor en esta fase. Desde la transferencia de tecnología donde se pueden dar economías de escala o permitir la reducción de costes a un entorno de impuestos bajos y de bajo coste variable/fijo.
Fase de post-patente
La caducidad de las patentes y el reducido número de nuevos medicamentos obligan cada vez más a gestionar el ciclo de vida de los medicamentos existentes. Gracias a la propiedad inherente al PLM de gestionar los datos y conocimientos valiosos acumulados durante las fases de desarrollo y comercialización es posible aumentar los ingresos en la fase de post-patente a través de nuevas indicaciones, reformulación, cambios de fabricación del principio activo o de forma farmacéutica.
Subcontratación
PLM permite la integración de la investigación, fabricación o envasado subcontratado, de manera que podemos trabajar juntos sin perder la visibilidad y control de coste y el riesgo. Así mejora continuamente el producto basado en la retroalimentación de datos por parte de subcontratistas.
Propiedad intelectual
Un volumen de conocimiento importante se está desaprovechando ya que no se comparte en la empresa ni se encuentra en un lugar compartido por todos. El ejemplo más evidente se encuentra en la fase de desarrollo, cuando un formulador en busca de la fórmula adecuada lleve a cabo muchos experimentos, con el único objetivo de lanzar el medicamento lo antes posible. Normalmente se reporta solo la formula exitosa y no las demás, ni se conoce la ruta de suceso.
Cumplimiento reglamentario
Para una empresa farmacéutica cumplir las normas es algo crítico. No cumplir implica perjuicios de la marca, o altos costes y hasta multas públicamente visibles.
Packaging
La gestión del material de acondicionamiento es un proceso complejo y necesita una comunicación precisa detallada en cada una de las fases. El PLM proporciona un catalogo de material de acondicionamiento centralizado. Cualquier persona con el permiso adecuado puede acudir a este depósito: diseñador de artwork, el representante local de país, director de asuntos regulatorios, etc.
Marketing y venta
Si la compañía lanza un medicamento, todo el personal implicado debe compartir la misma información. Es necesario que haya un entendimiento común de capacidades de producción, costes, precios, estrategia de ventas… PLM puede ofrecer a todos el contexto completo para que una campaña de marketing esté bien coordinada.
Todos los parámetros indican que la industria farmacéutica se enfrenta a retos que le hacen buscar soluciones para reducir gastos y tiempo de salida al mercado. El PLM podría ser una de las herramientas para conseguir este objetivo. Cuanto antes se implemente el PLM, mejor, ya que adoptar el PLM antes que la competencia significa obtener ventaja en el mercado, tiempo de salida de producto más corto y mejor utilización de la propiedad intelectual de la compañía y capacidad de reutilización.
