申报注册

成功企业根据客户、供应商或内部最佳实践的反馈,建立结构化的业务信息,与此同时着手部署申报注册工作,并把这项工作作为一项重要资产,而不是应付要求,由此达到快速启动项目的目的。合规性和创新是相辅相成的,而不是相互冲突的。

视嵌入注册功能为资产而非开销

医疗器械公司努力跟上必要的注册监管要求不断变化的步伐。在产品上市前和进入使用后,为确保病人的安全,监管机构需要企业提供很多文件。公司可以从注册准备自动化流程中获得巨大的效应,最大限度地减少在时间和金钱上不必要的资源浪费。

达索系统Licensed to Cure解决方案帮助公司解决流程和数据分散问题,并以“嵌入”的形式把注册要求包含在内,以求优化质量和保证合规性,降低成本,缩短上市时间。

主要优势:

  • 完整的工作流管理,即使是处理复杂的程序和机构互动
  • 唯一真实性的数据源:始终保持产品和开发流程最新信息,并且让申报团队可以充分利用。知识产权可以被识别、访问和再利用,节省时间和成本
  • 简化任务,确保程序执行
  • 让流程和文件结构化,如实时的DHF和DMR,带来完整的可跟踪性以及报告和申报注册自动化
Lim HN,新加坡奥林巴斯技术公司

通过利用3DEXPERIENCE平台,把工程、质量和法规遵等业务流程结合在一起,我们更接近成为客户首选的研发和制造中心。

Lim HN
新加坡奥林巴斯技术公司

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