质量管理

达索系统(DS)产品生命周期管理(PLM)解决方案,内容包括应用程序、服务和方法,用以满足行业的特别需求。这些解决方案充分发挥我们的品牌优势(CATIA用于虚拟产品设计,SIMULIA用于逼真模拟,DELMIA用于数字化制造,ENOVIA用于协作和业务流程管理,3DVIA用于消费者体验),并且还可以利用我们合作伙伴提供的产品加以补充。

提供质量和合规全面管理


管理产品质量问题和产品合规性流程如Corrective and Preventive Actions(CAPA)是当今医疗器械制造商面对的最大监管风险来源。这一管理流程被困陷于各种材料细节之中,并未能充分解决风险、根源和整治的关键问题。医疗器械制造商和其他生命科学组织坚持不懈地有效处理质量问题,但随着产品和流程复杂化程度的增加,这一问题将继续恶化。同时,尽管医疗器械制造商收集了大量有关质量体系的宝贵反馈意见,但他们没有得到他们应获得的战略价值。

达索系统的Quality Issues & CAPA Management 解决方案通过改善产品在QSR/GMP/ISO标准上的合规性,同时消除非增值的浪费问题,为医疗设备制造商提供了高效益管理质量的能力。该解决方案通过一个单一的、全球性的在线系统提供了制造商对其CAPA过程健全情况的了解,因而使公司能够避免合规风险、减少浪费和提高团队成员和业务流程之间的相互联系。该解决方案为生命科学公司在两个重要问题上提供了解决方案:CAPA和产品合规。 

 

达索系统的Quality Issues & CAPA Management 解决方案包括:

  • CAPA调查
  • 不合格情况报告
  • 产品投诉
  • 质量审核
Stephen Wells,,Design and Documentation Manager,,Terumo Cardiovascular Systems

ENOVIA has proven particularly valuable in helping us model our business process, which it does very well. As a relational database, it enables our people to work through the details of a business process and apply it through a schema

Stephen Wells,
Design and Documentation Manager,
Terumo Cardiovascular Systems

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除了 PLM (产品生命周期管理)外,达索系统作为3DEXPERIENCE技术开发公司,为企业和个人提供一个发明可持续创新的虚拟世界。3DSWYM3D VIACATIADELMIAENOVIAEXALEADGEOVIANETVIBESSIMULIASOLIDWORKS均为达索系统或其附属公司在美国和/或其他国家的商标或注册商标。